Κορωνοϊός: Η MSD ζητά από τον FDA επείγουσα έγκριση για το χάπι κατά της πανδημίας

Αν ο FDA ανάψει το «πράσινο φως» και δώσει άδεια χρήσης στο χάπι της MSD, θα πρόκειται για το πρώτο φάρμακο κατά του κορωνοϊού που θα λαμβάνεται από το στόμα – Η απόφαση του FDA θα μπορούσε να ληφθεί μέσα στις επόμενες εβδομάδες.

να ακόμα βήμα για την ελεύθερη διάθεσή του χαπιού κατά του κορωνοϊού θέλει να κάνει η φαρμακοβιομηχανία MSD, καθώς κατέθεσε αίτηση στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων (FDA) να δώσει επείγουσα άδεια χορήγησής του. Αν ο FDA ανάψει το «πράσινο φως» και δώσει άδεια χρήσης στο χάπι της MSD, θα πρόκειται για το πρώτο φάρμακο κατά του κορωνοϊού που θα λαμβάνεται από το στόμα, αφού εκείνο που ετοιμάζει η Pfizer αναμένεται να είναι έτοιμο στο τέλος του χρόνου. Η απόφαση του FDA θα μπορούσε να ληφθεί μέσα στις επόμενες εβδομάδες.

Σύμφωνα με στοιχεία που δημοσιεύθηκαν την περασμένη εβδομάδα ανέφεραν ότι το πειραματικό αντιικό φάρμακο Molnupiravir που αναπτύχθηκε από την εταιρεία MSD μειώνει στο μισό τον κίνδυνο θανάτου ή νοσηλείας λόγω σοβαρής COVID-19. «Ένα ασφαλές, αποτελεσματικό και σε προσβάσιμη τιμή φάρμακο που χορηγείται από το στόμα θα μπορούσε να χαρακτηριστεί τεράστια πρόοδος στη μάχη κατά της COVID-19», δήλωσε ο Πίτερ Χόρμπι, καθηγητής στο πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, ο οποίος ειδικεύεται στις νεοεμφανιζόμενες μολυσματικές ασθένειες.

Πώς θα χορηγείτε το χάπι κατά του κορωνοϊού

Θα δίνεται σε ασθενείς που δεν νοσηλεύονται, αλλά παρουσιάζουν συμπτώματα. Θα χορηγείται δύο φορές την ημέρα επί πέντε μέρες. Η έγκριση ενός τέτοιου φαρμάκου μπορεί να σημάνει το τέλος της κυριαρχίας του ιου στον πλανήτη, καθώς είναι αποτελεσματικό έναντι των μεταλλάξεων. Οι επιστήμονες στις ΗΠΑ είναι ενθουσιασμένοι από τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών. Η εταιρεία θα καταθέσει άμεσα τα δεδομένα στον FDA και η έγκριση πιθανόν να δοθεί τον Νοέμβριο. Σύμφωνα με τους επιστήμονες, αν ο ασθενής ξεκινήσει τη θεραπεία με το χάπι στο ξεκίνημα της νόσου, τότε θα έχει πολλαπλασιάσει τις πιθανότητες να περάσει ελαφριά τον κορωνοϊό.

Η φαρμακευτική εταιρεία ανακοίνωσε ότι μπορεί να παράξει 10 εκατομμύρια δόσεις έως το τέλος του έτους. «Τα νέα αναφορικά με την αποτελεσματικότητα του συγκεκριμένου αντιϊκού φαρμάκου είναι προφανώς πολύ καλή είδηση. Η εταιρεία όταν μας ενημέρωσε υπογράμμισε πως θα καταθέσει τα δεδομένα της μελέτης στον FDA άμεσα. Τα συγκεκριμένα στοιχεία είναι εντυπωσιακά», δήλωσε ο Άντονι Φάουτσι.

Πηγή: reader.gr